国家医保目录准入谈判正式启动 国产创新药医保扩围

很快又将有一批药品纳入医保目录了。11月9日，为期三天的2021年国家医保目录准入谈判正式启动。综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有20个创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶联药物)、CAR-T疗法等，涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市药企。针对此次谈判，抗肿瘤药物PD-1单抗是否会大幅降价，定价120万元的抗癌药CAR-T疗法阿基仑赛能否顺利进入目录，都成为人们关注的焦点。

国产创新药医保扩围

11月9日上午9时起，在国家医保谈判现场，新一轮医保目录准入谈判在胶着中开始。目前砍价幅度和入选企业都还蒙着神秘的面纱，据媒体报道，这次药企跟医保局都提前签了保密协议，不能透露信息。

相较于去年751个品种通过形式审查，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。

抗肿瘤药物PD-1单抗是否降价是人们关注的焦点。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.6%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60%-85%。

中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，在2016-2020年上市的34款创新药中，已有26种药品进入医保目录，占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短，2017年新药从上市到进入医保要花4-9年不等，2019年缩短至1-8年，2020年进一步压缩至0.5-5年。

国家医保局曾表示，如进展顺利，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行。

天价抗癌药会降价吗

解决“看病难、看病贵”一直是我国医疗领域改革的重要工作，医保药品目录也是推动药品降价的一个重要途径。自2018年国家医疗保障局成立以来，已让433个新药、好药进入医保目录，平均降价54%，183个疗效不确切、临床易滥用的药品被调出目录，为老百姓提供更优质、更公平、更有效的药品保障。

一位医疗领域业内人士告诉北京商报记者，治疗糖尿病的药物达格列净进入医保目录后，价格只需要原来的一半，病人使用得很满意。“此次谈判的大多是价格高的药物，还有很多是抗癌药物，更多药品进入医保目录对于患者来说绝对是好事，真正让利于民，也能够保障全民用药的公平性。”该业内人士表示，“特别是疫情以来，一些县级基层医院经营比较困难，药企降价也有助于这些医院降低成本，减少药占比，加快周转。”

在众多药品中，此次谈判有一款抗癌药尤其受到关注，那就是定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛。

这一新型疗法进入大众视野，要追溯到今年8月。国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。患有弥漫大B细胞淋巴瘤的陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。

这款疗效明显但却价格高昂的抗癌药，已经通过了医保初审，能够参与此次谈判。它能否顺利进入医保目录并大幅降价呢?“CAR-T太贵，即使降价也很难进入医保。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡对北京商报记者表示。

安信证券分析师马帅在分析中也指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

推动药品放量和创新

虽然在谈判首日，药企负责人大多表情严肃、守口如瓶，但近期，多家药企早已陆续透露已在为医保谈判积极做准备。

11月5日，国内生物医药巨头百济神州表示，对于即将到来的医保谈判正在准备中，符合条件的产品包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)适应证的百泽安、经治的华氏巨球蛋白血症(WM)适应证的百悦泽，以及治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的百汇泽。

此前，荣昌生物披露招股说明书，称公司核心产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮、维迪西妥单抗用于治疗胃癌，分别于2021年3月、2021年6月在国内获附条件批准上市，公司正积极准备参与医保谈判的相关资料，以期能在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，有效、快速促进产品销售。

赵衡表示，“由于不是集采，国谈不保证用量大，但能进入医保还是会给药企明显带量的，所以很多药企愿意降价进入医保。医保改革主要是通过战略性购买来推动市场变革，通过纳入更多新药来推动产品创新”。

对于药品纳入医保目录实现以价换量，近年来在相关数据上体现明显。今年7月，国家医保局在对十三届全国人大四次会议第9562号建议的答复中表示，经过三年连续调整，共计233个药品通过谈判成功纳入医保目录，患者对药品可及性大幅提升，企业也达到了市场销量预期。最终实现了“市场换价格”的目标。

药品数据平台医药魔方的数据也显示，2017年、2018年、2019年经过医保谈判纳入医保目录的药物，2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。

(北京商报记者陶凤吕银玲)