“裸奔药片”何时休？

2020年11月15日，《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）正式签署。作为RCEP的最大受益者之一，老挝享受成员国特殊待遇，至少有超过30%以上的老挝商品将实现零关税进入中国销售。

RCEP“10+5”成员国

近年来，仿制药作为特殊的“老挝商品”在国内声名鹊起。资料显示，以老挝首家仿制药企——东盟制药（TLPH）为标志，老挝仿制药产业至今已经走过六年。六年来，优质“老挝药”依托“一带一路”国际医疗合作平台输入国内，为数以万计的肿瘤及慢性病患者提供安全、高效和经济可负担的治疗方案。

与此同时，大量资本开始涌向老挝，搅动了“老挝药”的一池春水。目前，除了东盟制药（TLPH）之外，市场上开始陆续出现其他药厂或品牌的产品。那么，这些产品都是合法、合规、合格的“老挝药”吗？

基于用药安全的考虑，早在2013年，老挝卫生部食品药品司（FDD）就建立了“电子药品注册申请系统”网站（http://medregistration.gov.la/），用于查询老挝境内药品注册的详细信息。

“电子药品注册申请系统”网站主页截屏

在主页上，点击“注册药品清单”（上图红圈内所示），即可进入查询页面（见下图）。

“注册药品清单”页面截屏

图中所示“搜索框”，从左到右内容依次为：“条码”、“商品名称”、“ 国际通用名称”、“ 剂型”、“ 包装”、“ 配药类型”、“ 是/否基础药物”“ 分销公司”“ 生产企业”、“ 生产国”、“ 药品状态”。

凡经FDD合法注册登记的药品，均可在该系统内查询到详细信息；反之，如果在该系统上查询无果，则表明所查药品未经FDD登记注册，即可认定为“假药”。

以东盟制药（TLPH）生产的Ventok（维奈托克）为例，在“商品名称”搜索框输入“Ventok”后回车，系统即显示详细的药品注册登记信息：

Ventok查询网页截屏

这表明，东盟制药的Ventok是经老挝FDD正式登记注册的、依法生产和销售的“老挝药”。

参照上述方法，对目前老挝市面上出现的其他药企的产品（见下2图）进行查询，包括：Lenvima（乐伐替尼）、Ventok（维奈托克）、Xalkori（克唑替尼）、Tagrisso（奥西替尼）、Cabometyx（卡博替尼）、Tabrecta（卡马替尼）、Briganix（布加替尼）、Lorbrena（劳拉替尼），以及Venex-100（维奈托克）。

查询结果表明，除一款冒用东盟制药“Ventok”品名的产品外，其余产品的查询结果均显示为“No results found”， 也就是说，图中所示的9款药品均未在FDD注册登记，属于非法生产和销售的“假药”。

Venex-100查询结果

Tabrecta查询结果

Lorbrena查询结果

这些未经任何许可生产和销售的药品，罔顾法律，藐视生命，公然“裸奔”于市场上，不仅直接损害患者的利益，更是严重抹黑了“老挝药”的良好形象，目前已经引起老挝卫生部门的关注。

对患者而言，假药足以危及生命；对以任何形式销售这些“裸奔药片”的机构或个人而言，按照新的《药品管理法》，境外未经注册的药品属于假药，一经查获，将以“销售假药罪”承担严重的法律责任。

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